DENOMINAZIONE
LOTILANER ELANCO COMPRESSE MASTICABILI PER GATTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Sostanza attiva: ogni compressa masticabile contiene. Lotilaner Elancocompresse masticabili per gatti (0,5-2,0 kg); lotilaner: 12 mg. Lotilaner Elanco compresse masticabili per gatti (>2,0-8,0 kg); lotilaner: 48 mg.
ECCIPIENTI
Eccipienti. Composizione qualitativa degli eccipienti e di altri costituenti: lievito in polvere (aroma), cellulosa microcristallina silicificata, cellulosa in polvere, lattosio monoidrato, povidone K30, crospovidone, sodio laurilsolfato, vanillina (aroma), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei gatti. Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attivita' pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Ixodes ricinus) per 1 mese. Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte alla sostanza attiva.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di eta', con un peso corporeo di 0,5 kg, che erano stati trattati con dosi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
POSOLOGIA
Per uso orale. Il medicinale veterinario aromatizzato deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose singola di lotilaner da 6 a 24 mg/kg di peso corporeo. Dosaggio e numero di compresse da somministrare. Peso corporeo del gatto: 0,5 -2,0 kg; lotilaner elanco 12 mg: 1. Peso corporeo del gatto: >2,0 - 8,0 kg; lotilanerelanco 48 mg: 1. Peso corporeo del gatto: >8,0 kg; combinazione opportuna delle compresse. Nei gatti con peso corporeo superiore a 8 kg, usare una combinazione opportuna dei dosaggi disponibili per ottenere ladose raccomandata di 6-24 mg/kg. Il sottodosaggio potrebbe risultare in un uso inefficace e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenza.Perassicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. Somministrare il medicinale veterinariocon il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione. Per il controllo ottimale delle infestazioni da zecche e pulci, il medicinale veterinariodeve essere somministrato ad intervalli mensili e continuato durante la stagione delle pulci e/o delle zecche in base alle situazioni epidemiologiche locali.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
AVVERTENZE
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere esposti al lotilaner; pertanto il rischio di trasmissione di malattie trasmesse dai parassiti non puo' essere escluso del tutto. Deve essere presa in considerazione la possibilita' che altri animali nella stessa famiglia possono essere una fonte di reinfezione da pulci e questi devono essere trattati se necessario con un prodotto appropriato. Le pulci,in ogni stadio del loro sviluppo, possono infestare la lettiera del gatto e le normali aree di riposo come tappeti e tessuti d'arredo. In caso di massiccia infestazione da pulci, e all'inizio delle misure di controllo, queste aree devono essere trattate con un prodotto ambientale adatto e quindi pulite regolarmente. I livelli accettabili di efficacia potrebbero non essere raggiunti se il medicinale veterinario non viene somministrato con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione. Acausa di dati insufficienti a sostegno dell'efficacia contro le zecche nei gatti giovani, questo prodotto non e' raccomandato per il trattamento delle zecche nei gattini di eta' pari o inferiore a 5 mesi. Non pertinente. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: i dati sulla sicurezza e l'efficacia sono stati studiatiin gatti di 8 settimane o piu' con peso corporeo di 0,5 kg o superiore. In assenza di dati disponibili, deve essere consultato un medico veterinario prima del trattamento nei gattini di eta' inferiore a 8 settimane o con un peso corporeo inferiore a 0,5 kg. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a unmedico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattinidi 8 settimane di eta', con un peso corporeo di 0,5 kg, che erano stati trattati con dosi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili. Non pertinente.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatto.
INTERAZIONI
Nessuna nota. Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra il lotilaner ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.
EFFETTI INDESIDERATI
Specie di destinazione: Gatti. Molto rari (<1 animale / 10 000 animalitrattati, incluse le segnalazioni isolate): vomito^1. ^1 Si risolve solitamente senza trattamento. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente, tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche il paragrafo 'Recapiti' del foglietto illustrativo.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza o l'allattamento non e' stata stabilita. Gravidanza e allattamento: studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni ne' effetti avversi sulla capacita' riproduttiva dei maschi e delle femmine. Consultare un medico veterinario prima dell'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Fertilita': consultare un medico veterinario prima dell'uso in gatti da riproduzione.