DENOMINAZIONE:

RINAZINA ANTIALLERGICA 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico, sostanze antiallergiche esclusi i corticosteroidi. 

PRINCIPI ATTIVI:

1 flacone contiene, principio attivo: azelastina cloridrato 1 mg/mL.
E ccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 

ECCIPIENTI:

Ipromellosa, disodio edetato, benzalconio cloruro soluzione, acido cit rico anidro, disodio fosfato dodecaidrato, sodio cloruro, acqua depura ta. 

INDICAZIONI:

Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; bambini al di sotto dei sei anni di eta' ; donne in gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6). 

POSOLOGIA:

Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno, par i a 0,28 - 0,56 mg di azelastina cloridrato al giorno.
Il flacone da 5 ml assicura l'erogazione totale di 36 spruzzi.
Il flacone da 10 ml as sicura l'erogazione totale di 72 spruzzi.
Durante l'applicazione la te sta va mantenuta in posizione eretta. 

CONSERVAZIONE:

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
conservare in posizione verticale, non capovolgere. 

AVVERTENZE:

Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del flaconcino.
Questo medicinale contiene 0,0175 mg di benzalconio cloruro pe r singolo spruzzo, equivalente a 0,125 mg/ml.
L'uso prolungato di Benz alconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in Rinazina Antialler gica puo' causare edema della mucosa nasale.
Se si sospetta tale reazi one (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC.
Se tali medicinali per uso na sale senza BAC non fossero disponibili, dovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica.
Puo' causare broncospasmo. 

INTERAZIONI:

Non sono state osservate interazioni con altri farmaci di frequente impiegati contemporaneamente. 

EFFETTI INDESIDERATI:

E' stata descritta una sensazione di sapore amaro, tipico del farmaco in se', che puo' verificarsi soprattutto per una posizione non corretta del capo, rovesciato all'indietro, durante la somministrazione.
In r ari casi si e' osservata una irritazione della mucosa nasale con possi bile modesto sanguinamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospet te.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinal e.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'in dirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Rinazina Antiallergica non deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).